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Studio GLOW2: efficacia e sicurezza di Glicopirronio bromuro versus placebo e Tiotropio nei pazienti con BPCO


Il Glicopirronio bromuro ( NVA237; Seebri Breezhaler ) è un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione ( LAMA ), da assumere una volta al giorno, per la malattia polmonare cronica ostruttiva ( BPCO).

Lo studio GLOW2 ( GLycopyrronium bromide in COPD airWays clinical Study 2 ) ha valutato l'efficacia e la sicurezza del Glicopirronio bromuro nella BPCO moderata-grave nell’arco di 52 settimane.
I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 2:1:1 a Glicopirronio bromuro 50 mcg, placebo o Tiotropio ( Spiriva ) 18 mcg in aperto per 52 settimane.

L’end-point primario era rappresentato dal trough FEV1 ( volume espiratorio forzato in 1 secondo ) a 12 settimane.

Un totale di 1.066 pazienti è stato randomizzato; 810 hanno completato lo studio.

Alla settimana 12, il trough FEV1 è aumentato significativamente di 97 ml con Glicopirronio bromuro ( p inferiore a 0.001 ) e di 83 mL con Tiotropio ( p inferiore a 0.001 ).

Rispetto al placebo, il Glicopirronio bromuro ha prodotto miglioramenti significativi nella dispnea ( Transition Dyspnoea Index [ TDI ] alla settimana 26; p = 0,002 ) e nello stato di salute ( St George’s Respiratory Questionnaire alla settimana 52; p inferiore a 0.001 ).

Il Glicopirronio bromuro ha ridotto significativamente il rischio di riacutizzazioni di BPCO moderata-grave del 34% ( p=0.001 ) e l'uso di farmaci di salvataggio ( p=0.039 ), rispetto al placebo.

Le differenze glicopirronio bromuro vs placebo e Tiotropio vs placebo erano paragonabili per tutti i risultati.

I profili di sicurezza sono risultati simili tra i gruppi.

In conclusione, il Glicopirronio bromuro 50 mcg ha fornito significativi miglioramenti nella funzione polmonare, dispnea, stato di salute, riacutizzazioni e uso del farmaco di salvataggio, rispetto al placebo, ed era paragonabile a Tiotropio. ( Xagena2012 )

Kerwin E et al, Eur Respir J 2012; 40:1106-1114

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